총 808페이지

1-2-1-02
4.
검사방법
4.1
특성시험
제품 고유의 색으로 이물 및 이취가 없는 균액으로서 소분된 내용물의 성상이
균일하여야 한다.
4.2
무균시험
동물용 생물학적제제 일반시험법
-5
에 의한 검사에 따른다
4.3
방부제 정량시험
동물용 생물학적제제 일반시험법
-7
에 의한 검사에 따라 포르말린의 함량은
0.3%
이하이어야 한다
4.4.
안전 시험
4.4.1.
동물 및 시험
체중
15 20g
의 건강한 마우스
10
마리를 선정하여 검사품을
5
복강에
5
를 피하에 접종하여
7
300 400g
건강한 기니픽
6
마리를 선정하여 근육 및 피하에 각
2
마리씩
1㎖
를 접종하며
2
씩 피내에 접종하여
7
생후
1 2
개월 령
의 건강한 자돈
3
2
1 2
시간 이내에 과민반응을 관찰하며
10
일간 계속 관찰한다
4.4.2.
판정
마우스와 기니픽은 모두 관찰기간 동안 이상이 없이 생존하여야 하며 또한
자돈은 접종 후
1
2
사부위에 화농 및 괴사 등의 부작용이 없이 생존하여야 한다.
4.5.
역가시험
4.5.1.
동물 및 시험
체중
15 20g
의 건강한 마우스
30
마리를 선정하여 마우스
20
마리에는 검사
10
배 희석액을 규정량의
1/10
2
주 간격으로
2
10
마리는
대조로
둔다
2
접종
10
일후에
Bordetella bronchiseptica
10LD
/0.2ml
을 각각 복강
에 접종하고
10
일간 생존여부를 관찰한다
50
4.5.2.
판정
검사품 접종군은
80%
이상 생존하여야 하고 대조군은
100%
폐사하여야 한

현재 포커스의 아래내용들은 동일한 컨텐츠를 가지고 페이지넘김 효과및 시각적 효과를 제공하는 페이지이므로 스크린리더 사용자는 여기까지만 낭독하시고 위의 페이지이동 링크를 사용하여 다음페이지로 이동하시기 바랍니다.