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1-2-1-03
동물용 생물학적제제 일반 시험법
-7
에 의한 검사에 따라 포르말린 함유량은
0.2%
이하 이어야 한다
4.4.
안전시험
4.4.1.
동물 및 시험
체중
15 20g
의 건강한 마우스
10
마리를 선정하여 검사품을
5
0.5ml
을 복강에
마리는
0.5ml
을 피하에 접종하여
7
300~
400g
건강한 기니픽
6
2
리씩
1ml
을 접종하고
7
일간 관찰하며
2
마리는
0.1ml
씩 피내에 접종하여
7
찰하고 생후
1 2
개월령의 건강한 자돈
2
2
배를
근육 내에 접종 후
1
2
10
일간 계속
관찰한다.
4.4.2.
판정
마우스와 기니픽은 모두 이상없이 생존하여야하며 또한 자돈은 접종 후
1
2
간 내 과민반응이 없어야 하고 관찰기간동안 주사부위에 화농 및
괴사등의 부작용이 없이 생존하여야 한다.
4.5.
역가시험
4.5.1.
보데텔라 브론키셉티카
Bordetella bronchiseptica
4.5.1.1.
동물 및 실험
체중
15 20g
의 건강한 마우스
30
마리를 선정하여
20
마리에는 검사품
10
배 희석액을 규정량의
1/10
2
주 간격으로
2
10
마리
대조로
둔다
2
접종
10
Bordetella
bronchiseptica
10MLD
/0.2ml
를 각각 복강에 접종하고
10
일간 생존여부를 관찰한다
50
4.5.1.2.
판정
검사품 접종군은
80%
이상 생존하여야 하고 대조군은
100%
폐사하여야 한다
4.5.2.
파스튜렐라 멀토시다
Pasteurella multocida
4.5.2.1.
동물 및 시험
체중
15
20g
의 건강한 마우스
70
마리를 선정하여 검사품 원액
배 및
5
20
마리에 규정량의
1/10
2
2
Pasteurella
에 접종하고
10
마리는 대조로 둔다
차 접종
10
일 후에
multocida
100MLD
/0.2ml
를 각각 복강 내에 접종하고
10
일간 생존여부
50

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