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축산물 위생
내용물량, 안전계수 등을 고려하여 일일섭
동물용의약품(대사물질포함)의인체장내정상세균총에대한영향평가
아니오
취허용량을 설정하도록 하고 있다.
섭취잔류물이항균작용을띠는가?
아니오
미생물학적독성은무시할만하며
섭취잔류물이대장으로유입되는가?
일반적인독성시험자료로A D I설정
4. 항생?항균물질의 미생물학적
미생물학적독성은무시할만하며
잔류물의항균작용이대장내에서비가역적으로불활화되는가?
일반독성시험자료로A D I설정
아니오
독성평가방법
일반적인독성시험에의한A D I가미생물학적독성을충족시킬만큼충분히낮게설정되어있는가?
아니오
아니오
인의임상예, 시험관내또는생체내시험결과장내정상세균총에잔류물질의효과가유발되는가?
(1) 간이 장점막 방어벽 교란성 시험
인체장내정상세균총에대한가장민감한영향결정
건강한 성인의 분변에서 장내정상세균
내성균유발성 평가
장점막방어벽교란성평가
대사능(효소 등) 이상평가
총을 대표하는 균총 1 0종을 선별하여 각
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총1 0 0주 M I C시험
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총발현마우스
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총발현마우스
균종별 1 0주의 집락 즉, 총 1 0 0주를 분
?인체정상세균총발현마우스이용
그림 2. 미생물학적 독성평가 체계
리?동정하여 배양액 1ml 당 1 0
개 또는
장내 정상세균총의 방어벽이 파괴되어 외래 병원균의
1 0
개로 증폭하여 항생?항균제의 최소억제농도를 조사
장점막 침투를 용이하게 하고 장내정상세균총에 내성이
한다. 이때 각각의 균총을 분리?배양하기 위하여 선택
획득되어 내성균 발현율이 높아지게 되며 장내정상세균
배지를 엄선하고 혐기성 배양조건을 철저히 유지하는
총 활성의 변화로 대사능의 이상이 야기된다.
것이 매우 중요하다. 가장 민감한 균종에서의 최소억제
이러한 인체건강에의 영향을 고려하여 가축에 사용되
농도의 기하평균값이 무독성량이 된다.
는 항생?항균제는 기존의 실험동물 등을 이용한 생물
학적 독성평가에 더하여 미생물학적 독성평가를 실시할
(2) 인체장내정상세균총혐기성 유속배양시스템이용
것이 요구되며 생물학적 독성과 미생물학적 독성중 더
미생물학적 독성시험
예민한 독성값을 근거로 하여 일일섭취허용량과 잔류허
장내 정상세균총에 대한 항생?항균제의 최소억제농
용기준을 설정하고 있다.
도를 지표로 하는 간이 미생물학적 독성평가는 시험하
식품중 잔류 항생?항균물질의 미생물학적 독성은 균
기에는 용이하나 복잡한 인체장내환경을 반영하지 못하
조성이 매우 복잡하고 실험조건이 까다로와 독성시험을
며 장기적으로 항생?항균제에 노출되어 유발되는 내성
수행하기가 용이하지 않다. 또한 모든 항생?항균제에
균 발현, 균조성 변화, 대사능 장해를 평가할 수 없다.
대하여 무조건적으로 미생물학적 독성시험이 요구되는
이러한 한계를 보완하고자 시험관내에서 인체장내환경
것이 아니라 인체 대장에 유입되는 정도와 대장내에서
과 유사한 상태를 3 0여일 이상 유지하면서 인체장내정
의 활성도에 따라 미생물학적 독성시험의 필요성이 결
상세균총을 배양하고 이에 항생?항균제를 노출시켜 내
정된다. 2 0 0 0년 제 5 2차 F A O / W H O식품첨가물 전문가
성균 발생, 균조성 변화, 대사능 장해를 조사할 수 있는
위원회에서는 식품중 잔류 항생?항균제의 미생물학적
시스템이 혐기성 유속배양 시스템이다. 국립수의과학검
독성평가의 국제적 조화를 위하여 그림 2와 같은 평가
역원에서는 이러한 인체장내정상세균총 혐기성유속배양
체계를 제시하였다. 즉, 미생물학적활성을 띠는 상태로
시스템을 확립하였고 이를 이용하여 국내 가축에서 사
대장으로 유입되는 항생?항균물질에 대하여 인체장내
료첨가제로 다량 사용되고 있으나 미생물학적 독성평가
정상세균총 균조성의 변화(장점막 방어벽 교란성), 내
가 이루어 진 바 없고 잔류허용기준도 마련되어 있지
성균 발현도, 대사능 이상을 조사하여 무독성량을 정하
아니한 콜리스틴의 미생물학적 독성을 평가하였다 (그
고 항생?항균제의 대장내로 유입되는 정도, 결장중 장
림 3). 본 시스템은 철저히 혐기성을 유지하면서 배지공
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수의과학검역정보
내용물량, 안전계수 등을 고려하여 일일섭
동물용의약품(대사물질포함)의인체장내정상세균총에대한영향평가
아니오
취허용량을 설정하도록 하고 있다.
섭취잔류물이항균작용을띠는가?
아니오
미생물학적독성은무시할만하며
섭취잔류물이대장으로유입되는가?
일반적인독성시험자료로A D I설정
4. 항생?항균물질의 미생물학적
미생물학적독성은무시할만하며
잔류물의항균작용이대장내에서비가역적으로불활화되는가?
일반독성시험자료로A D I설정
아니오
독성평가방법
일반적인독성시험에의한A D I가미생물학적독성을충족시킬만큼충분히낮게설정되어있는가?
아니오
아니오
인의임상예, 시험관내또는생체내시험결과장내정상세균총에잔류물질의효과가유발되는가?
(1) 간이 장점막 방어벽 교란성 시험
인체장내정상세균총에대한가장민감한영향결정
건강한 성인의 분변에서 장내정상세균
내성균유발성 평가
장점막방어벽교란성평가
대사능(효소 등) 이상평가
총을 대표하는 균총 1 0종을 선별하여 각
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총1 0 0주 M I C시험
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총발현마우스
?장내정상세균총유속배양시스템
?인체정상세균총발현마우스
균종별 1 0주의 집락 즉, 총 1 0 0주를 분
?인체정상세균총발현마우스이용
그림 2. 미생물학적 독성평가 체계
리?동정하여 배양액 1ml 당 1 0
개 또는
장내 정상세균총의 방어벽이 파괴되어 외래 병원균의
1 0
개로 증폭하여 항생?항균제의 최소억제농도를 조사
장점막 침투를 용이하게 하고 장내정상세균총에 내성이
한다. 이때 각각의 균총을 분리?배양하기 위하여 선택
획득되어 내성균 발현율이 높아지게 되며 장내정상세균
배지를 엄선하고 혐기성 배양조건을 철저히 유지하는
총 활성의 변화로 대사능의 이상이 야기된다.
것이 매우 중요하다. 가장 민감한 균종에서의 최소억제
이러한 인체건강에의 영향을 고려하여 가축에 사용되
농도의 기하평균값이 무독성량이 된다.
는 항생?항균제는 기존의 실험동물 등을 이용한 생물
학적 독성평가에 더하여 미생물학적 독성평가를 실시할
(2) 인체장내정상세균총혐기성 유속배양시스템이용
것이 요구되며 생물학적 독성과 미생물학적 독성중 더
미생물학적 독성시험
예민한 독성값을 근거로 하여 일일섭취허용량과 잔류허
장내 정상세균총에 대한 항생?항균제의 최소억제농
용기준을 설정하고 있다.
도를 지표로 하는 간이 미생물학적 독성평가는 시험하
식품중 잔류 항생?항균물질의 미생물학적 독성은 균
기에는 용이하나 복잡한 인체장내환경을 반영하지 못하
조성이 매우 복잡하고 실험조건이 까다로와 독성시험을
며 장기적으로 항생?항균제에 노출되어 유발되는 내성
수행하기가 용이하지 않다. 또한 모든 항생?항균제에
균 발현, 균조성 변화, 대사능 장해를 평가할 수 없다.
대하여 무조건적으로 미생물학적 독성시험이 요구되는
이러한 한계를 보완하고자 시험관내에서 인체장내환경
것이 아니라 인체 대장에 유입되는 정도와 대장내에서
과 유사한 상태를 3 0여일 이상 유지하면서 인체장내정
의 활성도에 따라 미생물학적 독성시험의 필요성이 결
상세균총을 배양하고 이에 항생?항균제를 노출시켜 내
정된다. 2 0 0 0년 제 5 2차 F A O / W H O식품첨가물 전문가
성균 발생, 균조성 변화, 대사능 장해를 조사할 수 있는
위원회에서는 식품중 잔류 항생?항균제의 미생물학적
시스템이 혐기성 유속배양 시스템이다. 국립수의과학검
독성평가의 국제적 조화를 위하여 그림 2와 같은 평가
역원에서는 이러한 인체장내정상세균총 혐기성유속배양
체계를 제시하였다. 즉, 미생물학적활성을 띠는 상태로
시스템을 확립하였고 이를 이용하여 국내 가축에서 사
대장으로 유입되는 항생?항균물질에 대하여 인체장내
료첨가제로 다량 사용되고 있으나 미생물학적 독성평가
정상세균총 균조성의 변화(장점막 방어벽 교란성), 내
가 이루어 진 바 없고 잔류허용기준도 마련되어 있지
성균 발현도, 대사능 이상을 조사하여 무독성량을 정하
아니한 콜리스틴의 미생물학적 독성을 평가하였다 (그
고 항생?항균제의 대장내로 유입되는 정도, 결장중 장
림 3). 본 시스템은 철저히 혐기성을 유지하면서 배지공
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