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백하게 기록되어 있어야 한다.
5.1.2 검체 발췌량 채취장소 채취방법 및 각 제제별 품질관리 검사기
준에 의한 시험성
적에 관한 사항이
기록되어 있어야 한다.
5.1.3 제조 기록서에는 그 결과에 관계없이 모든 결과가 기록되어 있어야 한다.
5.2.
기타 기록
기록서에는 제조업소에 보관 사용되어 있는 모든 종균의 완전한 경 력 경과
과정 이 기록되어 있어야 한다
6.
검사품
각 제조번호 마다의 검사품은 검사에 필요한 충분한 양을 취하여야 한다.
7.
용기 및 포장의 표시
모든 제제는 용기 및 포장에 명백한 기재표시가 되어 있어야 한다.
7.1.
용기의 표시
용기에는 동물용의약품등취급규칙 제
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조에 규정된 사항 및 다음 사항을
기재
표시하여야 한다.
제제의 명칭
용량
제조업자
제조번호와 제조년월일
유효기간 및 저장방법
사용량 및 사용법
함유하는 병원체의 생사 구별
생물학적제제의 성상에 관한 특징
(9) 방부제 등 생물학적제제의 본래의 성분외의 것을 함유한 때는 그 성분의
품명 및 분량
(10)
첨가된 물질명과 그 농도
(11)
기타 사용상 필요한 주의 사항
7.1.1.
용기의 포장표시
용기가 포장되지 않을 때에는 포장에 표시하여야 할 사항을 표 시하여
야 한다.
7.1.2.
소용기의 표시

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