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? 동물용 의료기기 안전성 정보 및 부작용 사례집
POCT 화학 및 혈액검사장비 선택에 영향을 주는 요인
장비
직접 & 간접비용
기타
장비 제조/공급자에 의해
장비의 크기/필요 공간
장비의 구입 또는 대여
제공되는 지속적인 교육과
훈련
+
비용, 유효기간을 포함한 시약
,
장비 제조/공급자로 의해
*
장비의 환경 요구사항
보관요건 및 액상 또는 동결건조
제공되는 기술 지원
++
여부
활용성, 비용, 유효기간을 포함한
물품 재고관리에 요구되는
**
장비의 이동능력
품질관리물질, 보관요건 및 액상
시간
++
또는 동결건조여부
장비 사용에 따른 폐기물
단일 또는 다중 측정 여부 유지 또는 서비스 계약 비용과 기간
(유형, 양, 폐기 요건)
축종의능력(예, 관심축종의
프로그램을 이용할 수 있다면 외부
감염 관리 고려사항
검증 여부)
품질평가(숙련도 시험) 참가 비용
다른사용자의피드백그리고
장비의사용되는단위장치의
/또는의료보고서에기초한
***
유형(해당되는 경우)
장비에 대한 평판
혈액검사장비의경우백혈구
감별카운트(3부분 또는 5
부분)와 특정 측정 항목
(예시, 망상적혈구비율또는
적혈구 지표)의 활용 범위가
얼마나 넓은가?
샘플 유형, 부피 요구사항과
처리 속도(응답반환시간과
처리양)
****
표시
와문제해결을포함한
장비와 소프트웨어 작동의
편의성
환자와관리자료제시,저장,
그리고 분석 검색 성능
내부(전자 또는 기타) 품질
관리 기능의 유형과 존재
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