총 953페이지

1-2-02-09
돼지 단독 헤모필러스 파라수이스 불활화혼합백신
검정기준
Erysipelothrix rhusiopathiae
이 기준은 돼지 유래 단독(
헤모필러스 파라수이스
Haemophilus parasuis 균을 불활화 하여 혼합 제조한 백신의 검정기준이며 다음 항에
적합하여야 한다.
가 특성시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-01
에 따른다
나 무균시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-06
에 따른다
다 수소이온농도시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-03
에 따라 검사
한 결과 백신의 수소이온농도는
pH 6.0 8.0
이내에 있어야 한다
라 방부제 정량시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-09
에 따라서
사한 결과 포르말린 함량은
0.3%
이하이어야 한다
마 안전시험
....
1)
마우스
체중
15 20 g
의 마우스
8
마리의 마우스 복강에
를 접종하고
7
2)
기니픽
체중
300 350 g
의 기니픽
4
마리의 기니픽 근육 또
는 피하에
2
를 다른
2
마리의 기니픽 피내에
를 접종하고
7
다 관찰기간동안 이상 없이 생존하여야 한다
3)
돼지
체중
8 10
㎏ ～
(4 6
주령 의 건강한 돼지
2
마리에 백신의
2
종한다 접종 후
1 2
시간 내에 과민반응이 없어야 하며
, 21
일간의 관찰기간동안
주사부위의 화농 및 괴사 등의 부작용이 없어야 한다.
바 효력 및 혈청 역가시험
....
E. rhusiopathiae)
1)
돼지 단독
가 동 물
- 159 -
1-2-02-09

현재 포커스의 아래내용들은 동일한 컨텐츠를 가지고 페이지넘김 효과및 시각적 효과를 제공하는 페이지이므로 스크린리더 사용자는 여기까지만 낭독하시고 위의 페이지이동 링크를 사용하여 다음페이지로 이동하시기 바랍니다.