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아. 국가 검정동물용의약품의 발췌방법
1) 개요
동물용의약품은 가축전염병예방법에 따른 검역대상은 아니나 약사법 제85조
및 동물용의약품등 취급규칙 제30조?31조제3항 및 제42조제2항의 규정에
따라 “국가출하승인 동물용의약품의 보관, 표시 및 시료의 발췌요령”에
의거 공항화물터미널 등에서 동물약품발췌업무가 이루어지고 있으며 수입
동물용의약품의 발췌요령은 통합공고 제45조2항을 따른다.
2) 업무절차
민원인
검역관
주의사항 등
구비
??발췌의뢰서, B/L,
??필요할 경우 test report
검역신청
서류:
검토
INVOICE
??확인사항: 제조번호(batch
No.), 제조년월일, 보관 및
??국가출하승인 동물용의약
관련서류 및
검정수량 확인, 검정에
약품표시내용
품의 보관?표시 및 시료의
필요한 시료의 발췌수량
검토
발췌요령 열람 제4조
확인
(처리기간: 1일)
합격
??인수증작성 후
??B/L번호, 품명, 발췌수량
인수증제출
세관에 제출하여
등 인수증작성
견품반출
국가검정동물용
??발췌 수량 확인 및 서식에
의약품 발췌
의해 국검번호, 제품명,
보고서 작성
제조번호 등 기재
??검정 신청수량 전부에 봉인,
발췌물의 봉인
개봉 여부를 확인할 수
있도록 봉함인을 다수 표시
검정받은 물량에
대해서 통관절차
진행
??발췌 의뢰서 양식:
우리본부 홈페이지-> 알림마당->법령정보->검역본부 고시-> 발췌 검색
참고사항
??미국에서 생산된 의약품은 제조년월일을 fill date가 아닌 역가시험을 시작한 날로 본다.
Expiration date도 이를 기준으로 계산함!
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