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참고 13 살충제 효력시험 지침(안)
살충제 효력시험지침(안)
제1조(목적) 이 지침은 「약사법」 제31조, 제42조, 제85조제1항, 「동물용의약품등 취급규칙」 제7조제1항·
제2항, "동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정” 제7조제1항제6호다목에 따라 제출되는 동
물용의약외품인 살충제의 효력시험에 관한 세부사항을 정함을 목적으로 한다.
제2조(용어의 정의) 이 지침에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다.
① “살충제(Insecticides)”라 함은 동물외부기생충질병 방제의 목적으로 축사, 동물 등에 적용하여 외부
기생충을 사멸 또는 증식억제 또는 외부기생충이 축사 또는 동물체로의 접근 기피작용을 유발하는
제제를 말한다.
② “기피제(Repellent)”라 함은 해충이 특정한 냄새나 맛을 피하는 성질을 이용하여 축사, 동물 등으로
몰려들지 못하도록 작용하는 제제를 말한다.
③ “제제(Formulation)”라 함은 살충 성분 원제를 사용 목적이나 환경에 따라 여러 가지 형태, 농도로
제조한 최종제품을 말한다.
④ “외부기생충(Ectoparasites)”이라 함은 진드기, 이, 파리 등처럼 숙주동물의 표면에 붙어 서식하거나,
흡혈하면서 숙주로부터 영양소를 섭취하는 기생충을 말한다.
⑤ “치사(Motality)”라 함은 외부기생충이 전혀 움직이지 않는 상태로서 자극을 가해도 생명 활동을
보이지 않는 상태를 말한다.
⑥ “감수성(Sensitivity)”이라 함은 외부기생충이 살충제의 영향 또는 작용에 의해 죽거나 증식이 억제되는
상태 및 그 정도를 말한다.
⑦ “효력(Efficacy)”이라 함은 시험제품을 외부기생충에 직접 또는 숙주 동물의 사육환경에 사용하여
나타나는 감수성, 치사효과 등을 말하며, 일반적으로 치사율을 정량화한 지표로 하여 판정한다.
⑧ “저항성(Resistance)”이라 함은 정상적인 외부기생충 집단 또는 대다수의 개체에서 특정 살충제의
기지의 치사 용량 또는 효과량에서 살충효과가 나타나지 않는 것을 말한다.
제3조(표준시험법) 표준시험법에 관한 구체적인 사항은 별표1 「진드기 등에 대한 살충제 효력시험 방
법」, 별표2 「이(lice) 등에 대한 살충제 효력시험 방법」, 별표3 「파리 및 모기 등에 대한 살충제 효
력시험 방법」에 따른다. 다만, 특정 외부기생충에 관한 살충효력 시험방법과 선택시험조건에서의 살충
효력시험 방법 등에 대하여 본 지침에서 규정하지 않은 세부사항은 농림축산검역본부장의 승인을 받아 시험
을 실시한다.
① “살충제의 효력시험 설계시의 처리구”는 다음 표와 같다. 이때 표시 +와 -는 각 처리구의 성분
구성 포함 여부를 의미한다.
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