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2022년세균성및기생충성질병연구회발표자료집
5.2ResponsibilitiesofManufacturersandMarketingAuthorizationHold
ers(제조업자,시판허가소지자의책임)
5-2.제조업자, 시
?항생제시판허가?권한당국요청자료제공,품질확보,식품생산환
동물용의약품등취급규칙제14조(제조업자의준
판허가 소지자의
경오염최소화
수사항등)
책임
?판매및수출?허가를받은자만판매,수입국의품질기준충족
동물용의약품등취급규칙제4조(동물용의약품등
하는제품만수출,판매정보제공,오남용이되지않도록포장
의제조업허가신청등)
?광고-처방또는공급자가MIA사용/판매촉진목적으로경제
동물용의약품등취급규칙제44조(동물용의약품
적이득을취하는것을장려하지못하게함
등의광고의범위등)-미반영
?교육?훈련지원
?연구?제품의안전성,유효성정보제공의무,신규항생제개
발,항생제대체물질개발연구권장
5.3ResponsibilitiesofWholesaleandretaildistributors(도소매유통업
자의책임)
5-3.도소매
미반영
?MIA는수의사등전문가지시에따라서만유통
유통업자의책임
동물용의약품등취급규칙
제42조(동물용의약품등의표시등),
?모든유통제품은적절한표시
제43조(기재상의주의등)
?MIA에대한기록유지(공급일,수의사명,의약품명,배치번호,
공급량,유효기간,제조업체명및주소,대상축종)
?교육훈련지원
C34E

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