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바이러스 함량을 조정한 원액과 보호제 부기 를 동량 가하여 잘 흔들어 혼합한다
3)
3.5.
분병과 용기
동물용 생물학적제제 총칙 에 따라 일정량을 멸균된 소분용기에 분주하여 동결
3
건조 후 봉전한다.
4.
검사방법
4.1.
특성시험
동물용 생물학적제제 일반 시험법
-1
에 의한 검사에 따라 담홍 또는 대홍
회백
색의 건조괴이며 용해용 용액을 가하여 흔들면 쉽게 균등한 현탁액이 되며
, 이물
및 이취가 없고 소분된 내용물의 성상이 균일하여야 한다.
4.2.
진공도시험
동물용 생물학적제제 일반 검사법
-2
에 의한 검사에 따른다
4.3.
함습도시험
동물용 생물학적제제 일반 검사법
-3
에 의한 검사에 따른다
4.4.
무균시험
동물용 생물학적제제 일반 검사법
-5
에 의한 검사에 따른다
4.5.
미입바이러스 부정시험
3.3.2
에 의한 검사에 따른다
4.6.
바이러스 함량시험
3.3.3
에 의한 검사에 따른다
4.7.
안전시험
4.7.1.
동물 및 시험
중화항체 음성인
6
10kg)
건강한 개
2
13
15g
강한 마우스
10
마리
, 350 400g
의 건강한 기니픽
4
10
두분을 근육 내에 접종하고 최소한
28
일간 관찰한다 마우스
5
마리는 복강
내에
마리는 피하에 각각
0.5ml
씩 접종하고 기니픽
4
2ml
씩 접종하고
7
4.7.2.
판정
검사품으로 인한 어떠한 질병 발생없이 모두 건강하게 생존하여야 한다.
4.8.
역가시험
4.8.1.
동물 및 시험

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