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1-6-2-01
검사품을 접종한 토끼는 특이증상을 나타내서는 아니된다.
3.4.
최종원액
불활화 된 바이러스액에 동량의
40%
수산화 알미늄겔을 가하여 잘 흔들어 혼합
한다.
3.5.
분병과 용기
동물용 생물학적제제 총칙 에 따라 일정량을 멸균된 소분용기에 분주하여
3
봉전
한다.
4.
검사방법
4.1.
특성시험
동물용 생물학적제제 일반 시험법
-1
에 의한 검사에 따라 회갈색의 조직 유제
액으로서 정치하면 상청액은 투명하나 진탕하면 용이하게 균등한 액이 된다 이
물 또는 이취를 나타내서는 아니되며 소분 용기별의 성상은 균일하여
야 한다.
4.2.
무균시험
동물용 생물학적제제 일반 시험법
-5
에 의한 검사에 따른다
4.3.
방부제 정량 시험
동물용 생물학적제제 일반 시험법
-7
에 의한 검사에 따라 포르말린
0.2%
하이어야 한다.
4.4.
안전시험
4.4.1.
동물 및 시험
체중
10
15g
의 건강한 마우스
10
마리 체중
300
350g
의 건강한 기니픽
4
리 및 토끼 바이러스성 출혈병의 항체 음성인
10
20
개월령의 건강한
토끼
10
마리를 선정하여 사용한다 검사품을 마우스 복강에
0.5ml ,
씩 기니
픽 복강에
2ml
씩을 각각 접종하고
7
일간 관찰하며 토끼
2
3
마리에는 검사품의
1
마리
는 대조로 한다.
4.4.2.
판정
14
일간 관찰에서 모든 토끼는 이상없이 생존하여야 한다
4.5.
역가시험
4.5.1.
동물 및 시험

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