총 808페이지

2.5.2. 동물은 항시 잘 균형된 사료로서 청결하게 위생적으로 사육하여야 한다.
2.5.3.
병을 전염할 가능성이 있는 동물 폐사체 또는 오물을 제조업소 내에
서 소각 처분하여야 한다.
3.
분병과 용기
3.1.
분주실
3.1.1.
분병은 분주실에서 하여야 한다
3.1.2.
주실에는 원액에서 최종 용기로 제제의 일정량을 분주하기 위 하여 특
별한 설치가 되어 있는 무균실이 있어야 한다.
3.1.3.
무균 조작은 제제가 충전과정에서 오염되지 않도록 하여야 한다
3.2.
분병과정
분병 조작은 제제가 충전과정에 오염이나 변질하지 않도록 적당한 방법으로
하여야 하며 생균 또는 생바이러스를 취급하는 장소와 완전히 격리된 장소에서
작업하여야 한다.
3.3.
용기
3.3.1. 제제의 최종용기는 제품의 성상의 유지에 적합한 것이어야 하며, 그 용기는
생물학적제제가 변종 또는 부패하거나 발효 및 품 질이 저하되지 않아야 한
다 백신 용기는 대한약전에 규정된 주사제용
용기이어야 한다.
3.3.2. 최종 용기는 분병 후 곧 밀봉하여야 한다 마개는 제제에 유해한
영향을 주
지 않 는 물 질 이 어 야 하 며 제 제 의 사 용 기 간 동 안 공 기가 통하지 않도록
하여야 한다.
3.4.
분병량
제제를 최종 용기에 분병할 때에는 표시량의
4%
이상의 과량을 넣어
야 한다.
4.
시험
생균 생바이러스를 사용하는 제제의 시험은 생산에 사용되는 장소와
격리된 장소
에서 하여야 한다.
5.
기록
5.1.
제조 기록서
5.1.1.
조 기록서에는 원료 관리사항 제조 관리사항 포장 관리사항
, 제조공정
도 포장공정도 작업소의 출입제한 및 작업원의 위생관리
사항 시설 및 기구
관리에 관한 사항 제품의 입 출고 보관방법에
관한 사항의 모든 단계가 명

현재 포커스의 아래내용들은 동일한 컨텐츠를 가지고 페이지넘김 효과및 시각적 효과를 제공하는 페이지이므로 스크린리더 사용자는 여기까지만 낭독하시고 위의 페이지이동 링크를 사용하여 다음페이지로 이동하시기 바랍니다.