총 808페이지

1-2-1-06
규정량의
2
1
2
며 그 후
10
일간
계속 관찰한다.
4.4.2.
판정
마우스와 기니픽은 모두 이상없이 생존하여야 하며 자돈은 접종후
1 2
시간 이내
에 과민반응이 없어야 하며 관찰기간동안 주사부위에 화농 및 괴사 등의 부작용이
없이 생존하여야 한다.
4.5.
역가시험
4.5.1.
동물 및 시험
체중
300
400g
의 건강한 기니픽
15
마리를 선정하여 검사품을
10
마리는
접종군으로
5
접종군 기니픽에 검사품 규정량의
1/4
3
2
회 근육접종하고
차접종
2
혈하여 혈청을 분리 비동화한 다음 말 및 기니픽 혈구를 사용하여 혈구응
집억제반응
(HI test)
으로 대장균
K88, K99, 987P
에 대한
pilus
항체
가를 측정한다
. <
별첨
>
그리고 체중
15
20g
의 건강한 마우스
15
마리를
선정하여 검사품을
10
마리는 시험군으로
마리는 대조군으로 하고 클로스트리
듐 항체음성의 건강한 토끼
6
1/2
3
으로 근육접종하고
2
2
청과 클로스트리듐 퍼프린젠스
type C,
-toxoid 10Lo
와 생리식염수를 동
량혼합하여 실온에
1
0.2ml
씩 접종하여
24
시간 후
판정한다.
4.5.2.
판정
검사품 접종군의 대장균
항체가는 각각
256
배 이상이어야하며 대조군은
4
이하이어야 한다 그리고 클로스트리듐 톡소이드에 대한 마우스와 토끼
에 대한 시험군은
80%
이상 생존하여야하고 대조군은
100%
폐사하여야 한다
5.
저장법 및 유효기간
24
개월간 유효하
6.
사용방법
건강한 동물에만 접종하고 백신은 사용 전에 충분히 흔들어 내용액을 균일하게 하
여 용법 용량에 따라 사용한다.

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