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발 간 사
동물용 생물학적제제 기준서 안 의 초판을 발간하게 된 것을 참으로 기쁘게
생각합니다 동물용의약품의 제조 수입 및 판매 등에 관한 사항과 국가검정 등에
관한 사항을 총괄적으로 규정하고 있는
동물용의약품등취급규칙
농림부령
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조는 국립수의과학검역원장이 동물용의약품 등의 규격과 기타 필요한 기준
을 정하여 고시할 수 있도록 규정하고 있으며 그에 따라 동물용의약품 중 항생
제나 일반 화학제에 대한 기준서 동물용의약품공정서
국립수의과학검역원 고
시 가 과거에 만들어져 다수의 개정판이 발간되어왔지만 동물용 생물학적제제에
대한 기준서는 현재까지 발간된 적이 없었습니다.
한편
인체의약품의 경우 약사법 제
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조에 의거하여
생물학적제제기준및
시험방법
을 식품의약품안전청 고시로 제정하여 지속적으로 개정판을 발간해
오고 있는 실정이며 일본 등 선진국에서도 동물용 생물학적제제의 기준이 별도
로 제정되어 운용되고 있는 것을 고려하여 이 책의 집필자들은 동물용 생물학적
제제의 개발 연구 및 생산에 필수적으로 요구되는 통일된 기준을 제정하여 동물
용 백신 및 진단제제를 효율적으로 생산하고 품질을 관리할 수 있는 지침서를
만들고자 하였습니다.
이 기준서는 가축위생연구소의 전신인 우역혈청소 창립
(1911
년 이후부터 가
축위생연구소가 발족되어 현재 국립수의과학검역원에 이르기까지
(1911 ～
2002
년 약
90
년간 국내에서 개발한 각종 중요한 동물용 생물학적제제의 기준 및 시험방법
을 집대성하여 국내에서 최초로 발간되는 동물용 생물학적제제 기준의 단행본으
로서 국립수의과학검역원의
수의과학기술개발 연구사업의 연구과제로 수행되
었으며 국립수의과학검역원의 다수 연구원들이 상당한 시간과 노력을 투입하여
완성하게 되었음을 밝혀둡니다 각각의 품목별 기준 및 세부내용을 기술하기 위
하여 국내에서 동물용 생물학적제제를 생산하고 있는
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개 회사의 제품제조
기준
서 등을 참고하였으며 동물용 생물학적제제 총칙 및 통칙 관련사항은 식품의약품
안전청의
생물학적제제기준및시험방법
의 관련 부분들을 참조로 하여 작성하
였음을 아울러 밝혀둡니다.

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