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항원 역가시험 또는 실험동물을 이용한 항체가 시험방법으로 실시한다.
가 항원역가 시험
시 험
시험 백신으로부터
<
1>
과 같은 방법으로 항원을 추출하여
ELISA
법에
따라 혈청형별
(K99, 987p, K88, F41
또는
K99, 987p, K88, type 1) standard
bacterin
의 항원역가와 비교하여 백신의 항원역가를 검사 별첨
2, 3, 4, 5, 6
참조 한다
판 정
백신의 항원역가 처리는
EIA/RIA immunofit ver. 3.0 software
또는 이와 동
등한 프로그램을 이용하여 통계처리하며 백신의 항원역가가 RP(relative
potency)
1.0
이상이어야 한다
나 항체가 시험
동 물
체중
300 350 g
의 건강한
기니픽
10
마리를 선정하여
사용한다.
시 험
기니픽
10
마리 중
8
2
2
회 피하 접종하고
2
마리는 대조로 한다
차 접종
2
혈청으로부터
2
agglutination test
를 실시하여
K99, 987p, K88,
또는
type 1
에 대한
pilus
항체가를 측정한다 일반적인 기니픽 접종량으
1/4
두분이며 제품의 특성에 따라 접종량을 조정한다
판 정
백신 접종군의 혈청형별
pilus
에 대한 항체가는 각각 대조군에 비하여 최소
4
단계 이상의 항체가 차이가 인정되어야 한다 다만 일부 혈청형에 대해서는
제조회사에서 제시하는 기준치에 만족하면 적합한 것으로 간주한다).
Clostridium perfringens type C,
2)
-toxoid
가 동 물
Cl. perfringens
type C,
-toxin
에 감수성 있는 체중
15 20 g
의 건강한 마우
Clostridium 항체음성의 건강한
15
마리
마리는 시험군
마리는 대조군
토끼
6
나 시 험
Clostridium 항체 음성의 건강한 토끼
6
1/2
두분을
3
주 간격으로
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1-2-02-10

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