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3-2-02-01
돼지 대장균 난황항체 검정기준
Escherichia coli 난황항체에 대한 검정 기준이며 다음 항에
이 기준은 돼지 대장균(
적합하여야 한다.
가 특성시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-01
에 따른다
나 무균시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-06
에 따른다
다 수소이온농도시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-03
에 따라 검사
한 결과 백신의 수소이온농도는
pH 6.0 8.0
이내에 있어야 한다
라 방부제 정량시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-09
에 따라서 검
사한 결과 치메로살 함량은
0.01%
이하이어야 한다
마 안전시험
....
1)
마우스
체중
15 20 g
의 마우스
8
마리의 마우스 복강에
를 접종하고
7
2)
기니픽
체중
300 350 g
의 기니픽
4
마리의 기니픽 근육 또
는 피하에
2
를 다른
2
마리의 기니픽 피내에
를 접종하고
7
다 관찰기간동안 이상 없이 생존하여야 한다
바 혈청 역가시험
....
1)
시 험
) Pilus
항원을 각각
25
/100
되게
ELISA plate
coating
한 후
4
에서
overnight
한다
) Washing buffer
3 4
회 세척한다
) Blocking buffer
로 공시 난황항체는
10
배 희석한 것을 기본으로 하여
2
진 희
석하고 대조군의 난황항체는
200
배 희석하여 각
well
100
씩 넣고
37 ,
1
시간 동안 반응시킨다
) Washing buffer
3 4
회 세척한다
) Conjugate(goat anti-chicken IgG, HRP)
blocking buffer
로 적정 농도로 희
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