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3-5-18-01
말 살모넬라 타이피뮤리움 항혈청 검정기준
이 기준은 개 파보바이러스 감염 후
2
차 세균감염에 의해 발생하는 균혈증에 대한 예
Salmonella typhimurium) 항원을 말에 접
방 및 보조치료제로서 살모넬라 타이피뮤리움(
종한 후 형성된 살모넬라 타이피뮤리움에 대한 항체
(Immunoglobulin G)
검정기준이
며 다음 항에 적합하여야 한다.
가 특성시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-01
에 따른다
나 무균시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-06
에 따른다
다 수소이온농도시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-03
에 따라 검사
한 결과 백신의 수소이온농도는
pH 6.0 8.0
이내에 있어야 한다
라 방부제 정량시험
....
동물용의약품 생물학적제제의 국가검정기준의 일반시험법
1-11-20-09
에 따라서 검
사한 결과 치메로살 함량은
0.01%
이하이어야 한다
마 안전시험
....
1)
마우스
체중
15 20 g
의 마우스
8
마리의 마우스 복강에
를 접종하고
7
2)
기니픽
체중
300 350 g
의 기니픽
4
마리의 기니픽 근육 또
는 피하에
2
를 다른
2
마리의 기니픽 피내에
를 접종하고
7
다 관찰기간동안 이상 없이 생존하여야 한다
바 혈청 역가시험
....
1)
시 험
Salmonella typhimurium 항체역가와 비교하
<
별첨
1>
ELISA
법에 따라 표준
여 백신의 항체역가 검사를 실시한다.
2)
판 정
백신의 항체역가 계산은 적절한 분석프로그램
(RelPot 4.0 software
등 을 이용 분
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