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축산물위생
제 3 차 V ICH 총회 참관기
2. V ICH의 의사결정 절차
V IC H는 동물용의약품 등록 및 인?허가과정에서 요구되는 기술적인 요건의 회원국 상호간
제 3차 VICH 총회 참관기
조화를 유지하고 통일규범을 확립함으로써 공중보건 향상과 인류와 동물의 복지를 증진하기
위하여 다양한 영역을 아우르는 의제를 발굴?선정하고 의견수렴과정을 거친후 합의안을 도출
하게 되는데, 통상적인 의사결정과정은 9단계로 구분할 수 있다.
▶ 1 단계 : 의제선정→ 기술조정위원회의 검토 → 의제 책임자 선정
▶ 2 단계 : 의제에 대한 권고초안 작성(전문가실무그룹)
▶ 3 단계 : 권고초안의 1차 검토(기술조정위원회)
▶ 4 단계 : 권고초안의 개별 회원국내 공식협의
▶ 5 단계 : 개별 회원국의 협의 결과 반영 및 심층검토(전문가실무그룹)
▶ 6 단계 : 최종권고안 또는 Gu idel i ne의 작성(기술조정위원회)
▶ 7~8 단계 : 최종권고안 또는 Gu idel i ne의 실행(회원국)
동물약품과 가축위생연구관
▶ 9 단계 : 최종권고안에 대한 R ev iew
이 명 헌
3. V ICH의 활동 및 성과
동물용의약품 국제 기술조정위원회( V ICH )란?
V IC H의 활동방향은 전술한 바와 마찬가지로 동물용의약품 등록절차에 요구되는 기술요건
의 조화유지, 간소화 및 과학화에 집중되어 있다. 1996년 창설이후 현재까지 관련분야 주요
V IC H ( I nt er nat ionl Coop erat ion on Ha r mon i s at ion of Te ch n ical Requ i rements for
의제에 대한 3 3종의 통일규범 또는 Gu id l i ne을 제정하였으며 이중 3 0종은 이미 개별 회원국
R e g i s t rat ion of Vet er i nary Me d ic i nal Pro du ct s )는 미국, 유럽연합 및 일본 등 3개국이 주
에서 실행중에 있고 나머지 3개항목도 금년중 적용단계에 진입할 것으로 V IC H는 전망하고
축으로 1 9 9 6년 창설되어 동물용의약품 허가등록을 위한 기술적 요건의 과학화, 국제적인 조화
있다.
및 통일규범 제정을 지향하는 범정부 다자간 협의체로 현재까지 회원 3개국과 참관자
( O b s er ver )로서 뉴질랜드, 호주, 캐나다와 국제수역기구( OIE), 국제동물건강협의회(AIH) 등
제 3차 V ICH 정기 총회
유관단체가 참여하고 있다.
1. V ICH의 조직
근번 V ICH 총회는 미국의 수도인 워싱턴 D . C .에 위치한 하야트그랜드 호텔대회의실에서 5
월 2 5일부터 2 7일까지 개최되었으며 정부, 동물약품업계 및 유관단체를 망라하여 약 3 0 0여명
V IC H의 실질적인 의사결정 기구는 기술조정위원회( V ICH Steering Com m it t e e )로 회원 3
개국의 정부당국과 해당국가 동물약품업계 대표단으로 구성된다. 기술조정위원회 산하에는 동
의 참석자들로 성황을 이루었다. 주요참석자의 면면을 살펴보면 회원국인 미국, 일본, 유럽연
합의 정부당국자와 동물약품업계 대표, 참관자 자격의 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 유관단체로는
물용의약품 등록 및 인?허가와 관련하여 주요 이슈별로 품질관리( Q ua l ity), 안전성( S a fet y ) ,
국제수역기구( OIE), 미국 식품의약품청( F DA / USA) ,국제 소비자보호연맹이 대표단을 파견하
생태독성 ( E c ot ox ic it y), 우량임상적용(G CP), 생물학제제 ( B i ol o g ica l s), 구충제
( A n t hel m i n t ics), 약물각성( P h a r mac ov i g i la nce) 목적동물의 안전성( Ta rg et An im a l
였으며 동양권에서는 말레이시아, 태국 및 대한민국이 참석하였다.
S a fety) 및 항생제 내성( A nt i m ic rob ial Resistance) 등 9개 분야의 전문가실무그룹( E x p er t
Working Group )이 활동하고 있다.
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수의과학검역원정보
2005. 10월 제2 9호
제 3 차 V ICH 총회 참관기
2. V ICH의 의사결정 절차
V IC H는 동물용의약품 등록 및 인?허가과정에서 요구되는 기술적인 요건의 회원국 상호간
제 3차 VICH 총회 참관기
조화를 유지하고 통일규범을 확립함으로써 공중보건 향상과 인류와 동물의 복지를 증진하기
위하여 다양한 영역을 아우르는 의제를 발굴?선정하고 의견수렴과정을 거친후 합의안을 도출
하게 되는데, 통상적인 의사결정과정은 9단계로 구분할 수 있다.
▶ 1 단계 : 의제선정→ 기술조정위원회의 검토 → 의제 책임자 선정
▶ 2 단계 : 의제에 대한 권고초안 작성(전문가실무그룹)
▶ 3 단계 : 권고초안의 1차 검토(기술조정위원회)
▶ 4 단계 : 권고초안의 개별 회원국내 공식협의
▶ 5 단계 : 개별 회원국의 협의 결과 반영 및 심층검토(전문가실무그룹)
▶ 6 단계 : 최종권고안 또는 Gu idel i ne의 작성(기술조정위원회)
▶ 7~8 단계 : 최종권고안 또는 Gu idel i ne의 실행(회원국)
동물약품과 가축위생연구관
▶ 9 단계 : 최종권고안에 대한 R ev iew
이 명 헌
3. V ICH의 활동 및 성과
동물용의약품 국제 기술조정위원회( V ICH )란?
V IC H의 활동방향은 전술한 바와 마찬가지로 동물용의약품 등록절차에 요구되는 기술요건
의 조화유지, 간소화 및 과학화에 집중되어 있다. 1996년 창설이후 현재까지 관련분야 주요
V IC H ( I nt er nat ionl Coop erat ion on Ha r mon i s at ion of Te ch n ical Requ i rements for
의제에 대한 3 3종의 통일규범 또는 Gu id l i ne을 제정하였으며 이중 3 0종은 이미 개별 회원국
R e g i s t rat ion of Vet er i nary Me d ic i nal Pro du ct s )는 미국, 유럽연합 및 일본 등 3개국이 주
에서 실행중에 있고 나머지 3개항목도 금년중 적용단계에 진입할 것으로 V IC H는 전망하고
축으로 1 9 9 6년 창설되어 동물용의약품 허가등록을 위한 기술적 요건의 과학화, 국제적인 조화
있다.
및 통일규범 제정을 지향하는 범정부 다자간 협의체로 현재까지 회원 3개국과 참관자
( O b s er ver )로서 뉴질랜드, 호주, 캐나다와 국제수역기구( OIE), 국제동물건강협의회(AIH) 등
제 3차 V ICH 정기 총회
유관단체가 참여하고 있다.
1. V ICH의 조직
근번 V ICH 총회는 미국의 수도인 워싱턴 D . C .에 위치한 하야트그랜드 호텔대회의실에서 5
월 2 5일부터 2 7일까지 개최되었으며 정부, 동물약품업계 및 유관단체를 망라하여 약 3 0 0여명
V IC H의 실질적인 의사결정 기구는 기술조정위원회( V ICH Steering Com m it t e e )로 회원 3
개국의 정부당국과 해당국가 동물약품업계 대표단으로 구성된다. 기술조정위원회 산하에는 동
의 참석자들로 성황을 이루었다. 주요참석자의 면면을 살펴보면 회원국인 미국, 일본, 유럽연
합의 정부당국자와 동물약품업계 대표, 참관자 자격의 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 유관단체로는
물용의약품 등록 및 인?허가와 관련하여 주요 이슈별로 품질관리( Q ua l ity), 안전성( S a fet y ) ,
국제수역기구( OIE), 미국 식품의약품청( F DA / USA) ,국제 소비자보호연맹이 대표단을 파견하
생태독성 ( E c ot ox ic it y), 우량임상적용(G CP), 생물학제제 ( B i ol o g ica l s), 구충제
( A n t hel m i n t ics), 약물각성( P h a r mac ov i g i la nce) 목적동물의 안전성( Ta rg et An im a l
였으며 동양권에서는 말레이시아, 태국 및 대한민국이 참석하였다.
S a fety) 및 항생제 내성( A nt i m ic rob ial Resistance) 등 9개 분야의 전문가실무그룹( E x p er t
Working Group )이 활동하고 있다.
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수의과학검역원정보
2005. 10월 제2 9호
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