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제3장 의료기기의 제조판매 승인
Ⅷ. 동물용 자궁 내 약액주입관 기준
Ⅸ. 동물용 견 봉합사 기준
Ⅹ. 동물용 플라스틱 견 봉합사 기준
ⅩⅠ. 동물용 골수 내 핀 기준
ⅩⅡ. 동물용 환류액 여과필터 기준
ⅩⅢ. 동물용 채란관 기준
ⅩⅣ. 동물용 수정란 회수용 벌룬 카테터 기준
ⅩⅤ. 동물용 수정란 주입 카테터 기준
ⅩⅥ. 동물용 수정란 주입기 기준
ⅩⅦ. 동물용 수정란 주입용 케이싱 파이프 등 기준
ⅩⅧ. 동물용 수정관용 스트로관 기준
ⅩⅨ. 동물용 일회용 수정란 회수용 벌룬 카테터 기준
ⅩⅩ. 동물용 일회용 수정란 주입 카테터 기준
ⅩⅩⅠ. 동물용 채정기 기준
ⅩⅩⅡ. 동물용 채정용기 기준
ⅩⅩⅢ. 동물용 채정용 내통 기준
ⅩⅩⅣ. 동물용 인공질통 기준
ⅩⅩⅤ. 동물용 정액관 기준
ⅩⅩⅥ. 동물용 정액 주입 카테터 기준
ⅩⅩⅦ. 동물용 정액주입관 기준
ⅩⅩⅧ. 동물용 정액주입기 기준
ⅩⅩⅨ. 동물용 정액주입용 케이싱 파이프 등 기준
ⅩⅩⅩ. 동물용 정액용 스트로관 기준
ⅩⅩⅩⅠ. 동물용 정액병 기준
ⅩⅩⅩⅡ. 동물용 일회용 정액주입 카테터 기준
(설명)
의약품 등의 제조판매 승인
Ⅰ. 승인이란
여기에서 말하는 승인이란 제조판매를 하고자 하는 의약품, 의약부외품 또는 의
료기기를, 품목별로 일정 절차(제3절 참조)에 따라 신청자 본인이 농림수산장관
에게 신청하고 장관에게 그 품목의 유용성을 인정 받는 것이다. 품목이 제조판매
승인을 받으려면 제조판매업자가 그 품목의 종류에 대한 제조판매업 허가를 받
고 제조소가 그 품목의 구분에 대한 허가를 받아야 한다. 단, 피치 못할 사정이
있었을 때는 필요한 이유를 설명하고 제조판매승인신청만 먼저 제출한 후 제조
판매업 허가 신청을 해도 무방하다.
Ⅱ. 절대적 거부사유 등
법 제14조 제2항에 승인을 하지 않는 경우에 해당하는 사항이 명시되고 동 조 제
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