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제3장 의료기기의 제조판매 승인
3항에 승인신청을 할 때는 첨부자료를 필요로 한다는 규정이 있다(법 제14조 제2
항, 동 제14조 제3항, 규제규칙 제25조, 동 제26조, 제4절 참조.)
Ⅲ. 생략
Ⅳ. 승인?허가 및 심사절차?흐름
1. 의약품 등의 승인 절차
국내제조판매업자 또는 외국제조업자
(선임제조판매업자를 설치)
신청자
농림수산성
약사?식품위생심의회
조사회
소비?안전국
↑↓축수산안전관리과
부 회
수산안전실
동물
(수산용의약품)
의약품
약사분과회
검사소
생산국특산진흥과
(잠용의약품)
승인지령서
국내제조판매업자 또는 외국제조업자
(선임제조판매업자를 설치)
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