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?동물용의료기기 제조판매 지침? 발간에 즈음하여
2005년 4월 1일부터 전면 시행된 개정 약사법에서는 동물용 의약품, 동물용 의약부외품,
동물용의료기기와 관련된 시판 후 안전대책 확충 및 강화, 안전 확보에 관한 기업 책임의 명확화,
국제적인 통일성 확보 등을 달성하기 위한 승인 및 허가 제도에 대한 대폭적인 재검토가
이루어졌습니다. 더불어 농림수산성 장관이 지정한 고도관리 의료기기, 관리 의료기기 및 일반
의료기기를 지정하는 등의 새로운 개념과 체제 등이 많이 도입되었습니다.
본서에서는 동물용의료기기의 허가 및 승인 신청 등의 실무를 위해 개정 약사법 및 각종 통지
등 제조판매업 등의 허가, 제조 승인 등의 다양한 요건을 정의한 각종 신규 기준을 망라하였으며
이해하기쉽도록구체적인해설과다수의설명을제시하였으며최신법령및통지등의개정내용을
게재하여 2011년판을 새로이 펴냈습니다.
본서가동물용의료기기의제조판매등에관련된실무담당자를비롯한수많은관계자들에게널리
이용되고 업무에 도움이 된다면 다행이겠습니다.
2011. 12.
사단법인 일본동물용의약품협회

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