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목
페이지
의료기기의 범위
10
의료기기의 수리구분
25
의료기기의 수수료 및 등록면허세
395
의료기기의 재평가
297
의료기기의 재평가 신청
297
의료기기의 정의
9
의료기기의 제조판매 후 안전관리 기준
48
의료기기의 직접용기 등 기재사항의 특례
321
의료기기의직접용기,첨부문서등의기재사항
319
의료기기의 품질관리 기준
45
의약품 등의 제조판매 승인
153
의약품 등의 제조판매 승인의 신청
194
의약품 등의 제조판매자 등의 준수사항 등
103
의약품 등의 취급수량 신고
128
의약품 제조관리자 등의 의견 존중
96
일반의료기기 구분의 제조업자 등의 제조소 구조설비
64
임상시험 재심사 등 자료의 기준
332
임상시험의 실시 기준
330
입회검사 등
132
ㅈ
자료의 보관
249
자업소 책임기술자의 자격
98
재심사 등이 종료된 제제
293
재심사 신청서의 작성방법
283
재심사 신청서의 첨부자료 등
265
재심사 신청자료 적합성조사 대상이 되는 의료기기의 범위
265
재심사 신청자료의 신뢰성 기준
265
재심사의 신청
262
재심사의 평가판정
290
적합성조사 실시요령
173
적합성조사의 신청
169
정보의 제공 등
130
제조,시험등에관한기록
105
제조관리 또는 품질관리 방법의 기준을 적용하는 의약품 등의 범위
169
제조관리 및 품질관리 방법의 기준과 관련된 조사기간
169
제조관리 및 품질관리 방법의 기준에 대한 적합
169
제조소 책임기술자의 자격
98
제조업 허가구분의 변경 등의 허가 신청
105
제조업 허가의 갱신 신청
87
제조업 허가의 구분
24
제조업 허가의 기준
67
제조업 허가의 신청
27
제조업 허가의 유효기간
24
제조업 허가증의 게시
85
제조업 허가증의 교부 등
85
제조업 허가증의 반납
127
?495
?

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