총 199페이지

Ⅰ
시
관
장
리
장비
직접 & 간접비용
기타
현
제
황
도
품질관리절차를 포함한
및
유지관리
*
환경 요구 사항의 예시로는 기온, 습도, 진동이 포함된다.
Ⅱ
**
이동능력은 장비 운송에 소요되는 환경 요건과 관련되어 있다.
부
안
(예, 외래진료, 원격동물 진료, 지역과 재난 대응팀)
작
전
***
단위 장치는 카트리지, 슬라이드, 스트립, 로터를 말한다(또는 기타 샘플 분석에 필요한 일회용 장치)
용
성
**** 장비 표시는 비정상적인 환자 값이나 작동에 관한 문제를 작업자에게 경고하는 코드 또는 기호이다.
설
및
+
시약과 품질관리물질을 고려할 때에는 개방 또는 폐쇄 컨테이너의 수명을 반드시 고려해야 한다.
문
조
++
액상물질은 그대로 사용 가능하다. 동결 건조된 물질은 복원이 필요하다.
사
Ⅲ
부
작
(2) 외부 품질관리
용
사
례
① 품질관리물질
Ⅳ
외부는 “장비의 외부”를 의미한다. 실험실 장비가 적절하게 작동되는지 알기 위해서는
안
외
전
국
이미 알려진 피분석물의 농도/활동을 평가해 보는 것이 가장 좋은 방법이다.
관
의
리
체
품질관리물질(Quality control materials: QCM)을 사용하는 것이 장비, 시약,
계
조작자를 포함하는 전체 POCT 시스템의 적절한 기능을 확인하는 유일한 방법이다.
Ⅴ
품질관리물질은 전세계 생화학 공급회사를 통해 이용이 가능하고, 이미 분석된 물질
개
부
선
작
방
용
또는 분석되지 않는 물질을 통해 디자인이 가능하다. 이미 분석된 품질관리물질의
안
관
경우에 제조사에서 품질관리물질 패키지에 들어있는 각각의 피분석물의 평균
리
체
계
피분석물의 농도와 사용된 적절한 분석방법을 함께 제공된다. 수의사는 문제가 있는
Ⅵ
장비에서 사용하는 방법과 동일한 분석방법으로 결정된 품질관리물질을 구입하는 것이
시
품
스
질
이상적이다. 품질보증관리물질 제조업체들은 특정 장비와 그들의 생산물 간의 호환성에
템
보
증
대한 정보를 제공해야 하며, 제조업체의 권장사항은 준수되어야 한다.
을
위
한
외부품질평가(숙련도 검사)를 포함하는 장비 성능 연구를 하는 데는 최소한 두 단계의
부록
품질관리물질(정상과 비정상의 한 예)을 사용하는 것이 추천된다. 동물병원 내 장비
협
미
회
국
성능평가(예, 장비 구입과 설정 또는 매년 반복되는 성능 재평가가 이루어지는 동안)를
수
가
의
이
임
드
상
라
병
인
리
학
145

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