총 199페이지

Ⅰ
시
관
분석범위의 단 하나의 관리 한계로의 사용은 민감하지 않으며, 임상적으로 유효한
장
리
현
제
황
도
분석적 오류가 감지되지 않을 수 있다. 오히려, 관리 자료는 품질 요구사항, 주어진
및
POCT의 분석 성능 능력에 대한 지식, 그리고 분석적 오류를 탐지하기 위한 적절한
민감도(Sensitivity)와 특이도(Specificity)를 고려하여 해석되어져야 한다.
Ⅱ
부
안
작
전
관리 자료는 보관되어야 하며 정기적으로 시간이 지남에 따라서 육안검사를 위해
용
성
설
및
그래프로 표현될 수 있다. 관리 차트는 평균으로부터의 뚜렷한 편향뿐만 아니라 장비
문
조
기능에 대한 조사를 신속히 유도해야 하는 자료 추세 또는 시간의 경과에 따른 변화를
사
발견할 수 있게 한다. 관리차트를 사용할 경우에는 결과가 자료의 평균 표준편차의
Ⅲ
부
지정된 배수로 정의된 간격을 벗어나는 경우에 일반적으로 자료는 받아질 수 없는
작
용
것으로 고려된다(통제 불능). 일부 장비의 소프트웨어 패키지는 자동으로 관리차트를
사
례
생성할 수 있다.
수학적 법칙으로 검증된 관리 자료의 해석은 통계적 품질관리라고 알려져 있으며,
Ⅳ
안
외
이는 관리 제한을 설정하는데 수학적 관리 규칙을 사용하기 때문이며, 통계불능의
전
국
관
의
관리 밖의 자료는 받아들여 질 수 없는 것으로 간주된다. 통계적 품질관리는 분석적
리
체
계
오류를 감지하는데 있어서 가장 민감하고 구체적인 방법이며, 이는 특정 장비와 분석
성능에 맞추어져 있기 때문이다.
Ⅴ
개
부
분석적 오차를 검출하기 위하여 관리 규칙의 민감도(오류를 검출할 수 있는 확률;
선
작
방
용
안
Probability of error detection, Ped)와 특이도(가짜를 거부할 수 있는 확률;
관
리
체
Probability of false rejection, Pfr)는 (1) 선택된 품질 요구사항, (2) 선택된 관리규칙,
계
(3) 관리가 실행될 때마다 분석되는 품질관리물질의 수 등 3가지 요인에 의해 결정된다.
Ⅵ
시
품
관리가 실행될 때마다 2단계의 품질관리물질은 분석시의 성능에 대해 1단계의
스
질
템
보
품질관리물질을 실행하는 것보다 확실히 더 많은 자료를 얻을 수 있다. 그러나 만약
증
을
적은 수의 품질관리물질이 합리적인 확실성을 가진 분석적 오류를 탐지하는데 충분한
위
한
정보를 제공할 수 있다는 것이 품질관리의 검증을 통해 설명된다면 비용과 시간을
부록
최소화하기 위해 적은 단계의 품질관리물질을 사용해도 좋다.
협
미
회
국
수
가
의
관리규칙을 선택하고 품질관리물질 숫자를 결정하는 방법은 무엇인가? 일반적으로
이
임
드
상
라
병
인
리
학
147

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