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부령 또는 고시번호
순위
주요 공포(고시) 내용 및 경과조치등
(공포(고시)일→시행일)
? “동물용의약품검정 국제규정 분석 및 국가검정기준 국제표
준화 연구(용역연구 ‘13.08.∼‘14.11.)”결과 반영
- 국제 시험법(렙토스피라 햄스터 시험법등) 추가 등
- 목적동물 안전시험 검정기간 변경
소 : 21일, 돼지 및 닭 겔백신 : 14일, 돼지 및 닭 오일불활화백신 :
21일, 개백신: 14일
- 검정 면제품 : 목적동물안전성 시험 실시, 단 불활화 백신
은 시험 동물로 대체가능
? 가금 비주사 백신 세균시험 적용
- 기존 무균시험에서 세균시험(개선)으로 변경 적용
5. 어류백신 및 진단액 검정기준 삭제
? 국립수산과학원으로 어류백신 검정이관 (국립수산과학원고
시 제2013-4호, 2013.5.20)
? 동물용체외진단 시약을 동물용의료기기로 분류(농림축산검
역본부 고시 제2015-23호, 2015.8.21,)
6. 2009년전부개정이후제?개정된검정기준삽입(38건) 및추가(2건)
? “1-4-04-05 개 로타바이러스, 코로나바이러스, 파보바
이러스 불활화혼합백신 검정기준” 등
- 돼지 17건, 닭 6건(추가2건), 소 3건, 개?고양이 10건, 말
1건 및 오리 1건
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고시 제2016-81호
1. 총칙 개정(신설 내용)
(‘16.5.31.→ ’16.5.31.)
m 검정 대상 제품에 대한 주성분(세균·바이러스등)의 적합
유무 실험 제도를 도입함
m 조류백신 검정에 사용되는 닭에 면역저하질병이 음성이
어야 하며, 면역확산법 판정기준을 도입함
2. 기준 제?개정
m 젖소 대장균, 황색포도상구균 유방염 불활화혼합백신 검
정기준 및 조류 아데노바이러스 불활화 백신 검정기준
추가
m 돼지 대장균 필러스, 대장균 톡소이드, 클로스트리듐
톡소이드 불활화혼합백신 검정기준 개정
부
칙(제2016-81호, 2016.5.31)
제1조(시행일) 이 고시는 발령한 날부터 시행한다.
제2조(검정에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 검정신청서를
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