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농림수산검역검사본부 고시 제2012-oo호
정
?약사법? 제85조 제2항 및「동물용의약품등 취급규칙」제10조의 2의 규정에 의하여 「동물의
책
체내에 남아 인체 건강에 위해를 끼칠 가능성이 없는 물질」의 분류원칙 등에 관한 규정을 다
음과 같이 제정하여 고시합니다.
건
2012년 o월 o일
의
농림수산검역검사본부장
동물의 체내에 남아 인체 건강에 위해를 끼칠 가능성이 없는 물질
제정 2012.oo.oo. 농림수산검역검사본부 고시 제2012-oo호
제1조(목적) 이 규정은 약사법 제85조 제2항 및 「동물용의약품등 취급규칙」제10조의 2의 규
정에 의하여 규정에 의하여 동물의 체내에 남아 인체 건강에 위해를 끼칠 가능성에 대한 판
단을 위한 원칙을 정하여 동물용의약품 등의 제조?수입관리에 적정을 기함을 목적으로 한다.
제2조(물질의 분류원칙) 「동물의 체내에 남아 인체 건강에 위해를 끼칠 가능성이 있는 물질의
분류원칙은 다음 제 ①호에 해당하는 물질중에서 동물의 체내에 남아 인체 건강에 위해를
끼칠 가능성이 없는 물질 이외의 물질로 정한다. 단, 동물의 질병을 예방 또는 치료할 목적
으로 대상동물, 용법 및 용량과 휴약기간 등을 준수하는 경우에 한한다.
① 식용동물에 사용되는 동물용의약품 중 약리학적 활성을 가진 물질에 대해서 적용한다.
② 다음의 각 항을 ??동물의 체내에 남아 인체 건강에 위해를 끼칠 가능성이 없는 물질??로
분류할 수 있다.
1. 동물의 체내에서 정상적으로 생성되는 물질
2. 사람이 섭취하는 식품의 정상구성성분
3. 사람에게 일반적으로 안전하다고 알려진 물질
4. 가축이 직접 접촉하지 않도록 사용하는 경우
5. 개별적인 치료물질로서 소수의 가축에 사용되는 것으로서 비정기적으로 가끔 사용 되는
물질
6. 가축을 치료한 후 즉시 도축장으로 보내질 가능성이 없는 경우
7. 가축의 위장관에서 혹은 피부나 눈 등 국소적으로 적용하는 것 중에서 흡수가 안되거나
흡수가 매우 적게 되는 물질
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