총 2151페이지

과제분류
기 본 과 제
연
과제코드
정 책 건 의
F-FS12-2010-12-01
구
Policy Application(PA)
기술코드
FS006-35-46
성
과
제안부서
동물약품평가과 생물학적제제실
1. 과 제 명
활
국내허가 동물용 생물학적 제제의 사용실태 및 평가정보 통계분석 연구
용
2. 제
목
돼지 써코바이러스 type2 불활화백신 검정기준 개정
집
3. 연 구 원
성 명
직 급
과(부서)
연 구 실(팀) 참여율(%)
a. 주담당자
김재조
수의연구사
동물약품평가과
생물학적제제실
20
b. 담 당 자
김희진
수의연구사
동물약품평가과
생물학적제제실
25
김성일
수의연구관
동물약품평가과
생물학적제제실
30
이은경
수의연구사
동물약품평가과
생물학적제제실
20
이희수
과 장
동물약품평가과
-
5
4. 정책건의사항
? 국가검정 동물용의약품 검정기준(농림수산식품부 고시 제2011-4호)
- 돼지 써코바이러스 type2 불활화백신 검정기준 개정
5. 정책건의 내용요약
? 돼지 써코바이러스 type2 불활화백신 검정기준 개정(분류번호 1-2-04-11)
? 동물용의약품 제조품목의 신규 추가 허가에 따라 특성시험, 수소이온농도시험, 무균시험,
방부제 정량시험, 불활화 확인시험, 안전시험, 항원함량시험, 혈청역가시험에 대한 검정
기준을 새로운 제품의 특성에 맞게 개정함.
가. 특성시험
나. 무균시험
다. 수소이온농도시험
라. 방부제 정량시험
마. 불활화 확인시험
바. 안전시험
사. PCV2 항원 함량시험
아. PCV2 항체 역가시험
자. 검정의 반복조문, 조항에 대한 주요개정내용 요약기록
6. 색인용어 돼지 써코바이러스, 백신, 검정기준
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