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본 가이드라인은 국내 의료기기 관련 규정과 식품의
약품안전처 및 농림축산검역본부에서 발행된 자료에
기초하여 동물용 체외진단시약의 성능 및 안정성
시험을 위한 참고할 만한 사항 등을 보다 알기 쉽게
예시로서 작성되었습니다.
또한, 본 가이드라인에 기술한 내용은 현재 까지의
경험과 과학적 사실에 근거하여 작성된 것으로서
새로운과학적사실이밝혀지거나관련규정의개정에
따라서 추후 변경될 수 있습니다.
이와 더불어 본 가이드라인은 현재의 동물용 체외
진단시약의 성능 및 안정성시험에 대한 일반적인
해석과 인허가 관련 서류의 기본적인 정보 제공을
목적으로 기술된 것으로서 법적효력이 있는 사항이
아니며, 제품별 특성에 의한 개별 사항에 따라서
다르게 해석할 수 있음을 알려드립니다.

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