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면역화학검사시약, 요화학검사시약, 분변잠혈검사시약, 종양표지자면역검사시약 등
5개 품목에 대한 세부적인 개별기준으로 구성되어 있습니다. 본 가이드라인이 제품
개발 및 인허가 등 관련 업무에 조금이나마 도움이 되기를 기대합니다.
앞으로도 다양한 유형의 동물용 체외진단시약에 대한 품목별 가이드라인을
지속적으로 제공하여 제조?수입사의 품질관리를 향상시키고, 안전하고 유효한
체외진단용 제품을 시장에 공급할 수 있도록 지속적으로 노력하겠습니다. 그리하여
동물용 체외진단시약 사용자에게는 안전하고 높은 수준의 서비스를 제공하고,
공급자인 기업에게는 허가?심사 및 신고 시 효율성을 높임으로써 산업 발전의 기회가
되기를 기대합니다.
2019년 1월 16일
농림축산검역본부장 박봉균

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