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동물용의약품 안전성·유효성 검토 가이드라인 Ver.2
예???????생략 시험
시험시점(개월)
3
6
9
12
18
24
36
로트 1
T
T
T
T
T
T
함량1
로트 2
T
T
T
T
T
T
로트 3
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T
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*
함량
로트 1
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함량2
로트 2
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로트 3
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T
*?함량 ??1단위 제형 중 유효성분의 양을 말한다.
4.?매트릭스 디자인은 사용한 근거자료를 함께 제출하여야 하며??시험데이터가 시간에 따른 변화나
변동이 큰 경우에는 사용될 수 없으며??시험 초기부터 잘 계획되어 시험되어야 한다.
202 동물질병관리부 동물약품평가과
예???????생략 시험
시험시점(개월)
3
6
9
12
18
24
36
로트 1
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함량1
로트 2
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로트 3
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함량
로트 1
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함량2
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로트 3
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*?함량 ??1단위 제형 중 유효성분의 양을 말한다.
4.?매트릭스 디자인은 사용한 근거자료를 함께 제출하여야 하며??시험데이터가 시간에 따른 변화나
변동이 큰 경우에는 사용될 수 없으며??시험 초기부터 잘 계획되어 시험되어야 한다.
202 동물질병관리부 동물약품평가과
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