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제1조(목적) 이 요령은 약사법(이하 “법”이라 한다) 제53조, 제85조제1항,
동물용의약품등취급규칙 제32조제1항의 규정에 의하여 동물용의약품
국가출하승인 검정(이하 “검정”이라 한다) 등에 관한 사항을 구체적으로
정하는 것을 목적으로 한다.
제2조(세부사항의 구분) 세부사항은 다음 각 호와 같이 정한다.
1. I ‘총칙’은 [별표 1]과 같다.
2. II ‘동물용의약품 생물학적제제의 분류번호’는 [별표 2]와 같다.
3. III ‘제제별 검정기준 작성요령’은 [별표 3]과 같다.
4. IV ‘백신 제제별 검정기준’은 [별표 4]와 같다.
5. V ‘동물용 생물학적제제 일반 검정기준’은 [별표 5]와 같다.
6. VI ‘항혈청 및 기타 검정기준’은 [별표 6]과 같다.
7. VII ‘국가출하승인검정기준 개정 주요사항 일람표’는 [별표 7]과 같다.
제3조(재검토기한) 농림축산검역본부장은 이 고시에 대하여 2021년 1월
1일 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 12월 31일까지를 말
한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.
부
칙(제2020-43호, 2020. 9. 7.)
제1조(시행일) 이 고시는 발령한 날부터 시행한다.
제2조(검정에 관한 경과조치) 이 고시 시행 당시 검정신청서를 접수하여
검정 중인 제품의 검정은 종전의 기준에 따른다.

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