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Ⅴ 용역연구 연구보고서
2) 동물용 의료기기의 생물학적 안전성에 관한 공통시험 장비 (화학 및 생물학)
번호
장비 및 기구
1
멸균기(sterilizer)
2
체중저울(balance)
3
공조기(conditioning equipment)
4
순환수욕조(circulating water bath)
자체연구
5
무균실험대(clean bench)
보고서
6
초순수제조기(ultra-pure water manufacturing equipment)
7
미생물배양기(incubator)
역학조사과
8
CO2배양기(CO2 incubator)
9
발열성시험기(pyrogen tester)
10
정밀저울(semi-micro balance)
질병진단과
11
에어샤워(air shower)
12
효소면역측정기(ELISA reader)
13
초저온 냉동고(ultra deep freezer)
동물보호과
14
사체보관 냉동고(corpse storage deep freezer)
15
패스박스(pass box)
동물약품
16
청정시험실(동물, 미생물, 세포)
관리과
17
기체크로마토그래프 (GC)
18
유도 결합형 플라스마 발광 분광 분석기(ICP) 또는 원자흡광분광광도계(AAS)
동물약품
평가과
식물검역
3) 동물용 의료기기의 분석적 성능 평가를 수행하기 위한 장비 (동물용체외진단용시약)
기술개발
센터
번호
장비 및 기구
연구기획과
1
자외선흡광도측정기 (spectrophotometer)
세균질병과
2
형광현미경 (fluorescent microscope)
3
마이크로파이펫 (Micropipet)
구제역
진단과
4
효소면역측정기(ELISA reader)
바이러스
5
실시간 중합효소연쇄반응기 (Real Time PCR)
질병과
6
정밀저울 (semi-micro balance)
조류질병과
해외
전염병과
? (시험계 및 기술요건) 시험검사의 유형 및 이에 요구되는 기술요건을 KOLAS의 추가기술요건 및
서울지역
법규에 따라 화학 및 생물학 시험, 역학시험, 전기시험, 동물임상시험(동물시험)으로 분류하고 화
본부
학 및 생물학 시험기관 인정을 위한 추가기술요건(KOLAS-SR-001), 역학 시험기관 인정을 위한
용역연구
추가기술요건(KOLAS-SR-002), 전기 시험기관 인정을 위한 추가기술요건(KOLAS-SR-003), 소프트
보고서
웨어 시험기관 인정을 위한 추가기술요건(KOLAS-SR-015),동물보호법 (법률 제13023호) 과 같이
기술요건을 정의 하였으며, 아래와 같이 품목별로 필요기술요건을 규정하였다.
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