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참고 5 동물용의약품 착유우(유) 잔류성시험 세부 가이드라인
이 시험 방법은 동물용 의약(외)품 중 젖소 대상 품목의 휴약기간을 정하기 위한 잔류성 시험에
대하여 표준적인 세부 실시 방법을 제시하여 동물용 의약품 등의 안전성의 적정한 평가에 이바지
함을 목적으로 한다.
1. 동물 : 공시 약물이 적용될 젖소는 사료 및 동물용 의약(외)품의 사용경력 및 사육 방법 등이
명확한 개체를 사용한다.
3.4. 동물의 선택: 비유 중인 젖소는 2산 이상의 개체를 포함하여 비유 초기 단계의 산유량이 많은
젖소 4마리와 비유 말기단계의 산유량이 적은 젖소 4마리를 공시한다. 만성 유방염 등이 없는
외관이 건강한 개체를 사용하도록 한다.
3.5. 동물수: 젖소는 용량단계당 8마리 이상을 사용한다. 건유기 유방주입제의 경우 분만 후 시료
채취가 이루어지므로 더 많은 수의 동물이 필요할 수 있다.
3.6. 동물의 입수 및 순화: 동물 입수 시 모든 개체의 일반건강 상태에 대한 검역 및 내/외부 기
생충 검사를 포함한 수의학적 검역을 시행한다. 시험을 시행하는 데 적합하고 건강한 시험
동물을 선발하기 위해 1주일 정도의 순화 기간을 가지나 산유량이 회복될 때까지 더 긴 시
간이 필요할 수 있다. 그러나 일반적으로 젖소는 사육농장에서 처치가 이루어지므로 순화
기간이 별도로 필요하지 않을 수 있다.
3.7. 수의학적 처치: 약물투여와 관련된 질병이 발생하면 필요에 따라 연구책임자와 상의한 후
적절한 조처를 해야 한다. 만약 질병이 약물과 무관한 경우 수의사 및 시험책임자와 논의한
후 적절한 치료 방법을 선택해야 하며 부정적인 임상 증상을 나타내는 동물은 수의사와 시
험책임자의 결정에 따라 실험군에서 제외하고 안락사를 시행한다. 또한, 시험책임자의 결정에
따라 안락사가 시행된 경우 근본적인 상태의 원인을 진단하기 위해 부검이 수행되어야 한다.
※
3.8. 동물의 사육관리: 온도, 습도, 사육장소 충분한 사육면적
을 확보해야 한다.
※ 착유 중인 젖소의 적정 사육면적(축산법 시행령 별표1): 8.3~16.5 ㎡
3.9. 사료 및 음수 급여: 항생제가 첨가되지 않은 사료를 급여하며 절식 및 절수가 필요한 경우를
제외하고 사료 및 음수는 자유롭게 섭취하도록 한다.
3.10. 착유 간격: 일반적으로 하루 두 번 착유한다.
4. 약물의 투여 : 임상 적용 투여경로에 따라 투여한다. 그 경로가 복잡한 투여경로일 경우에는 다른
투여 방법을 선택한 이유가 명백해야 하고 투여 후 가장 장기간 잔류하는 것으로 예상되는 투여
법을 선택한다.
4.1. 투여 방법: 임상적용 방법으로 투여한다. 사료/음수를 통해 투여하는 경우 약물투여 기간에는
매일 사료량/음수량을 측정한 후 사료/음수를 급여하고 남은 양을 기록한다. 약물투여 기간이
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