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7.11.4. 안락사 및 조직시료 채취
- 군 별 안락사 시기, 시간, 방법(시설정보 등)
- 안락사 후 조직시료 채취까지의 보관방법(즉시채취 권장, 불가할 경우 냉장 등 보관방법
기록, 보관 시 교차오염 방지필요)
- 각 조직시료 채취 방법, 부위
- 각 조직시료의 중량을 기록(조직시료 채취 시 개체별 일회용 장갑 및 기구 등 교체 필요)한다.
7.11.5. 시료 송부(분석팀으로) 방법
7.11.6. 동물실험종료 시 조치사항(폐기처리 등)
- 젖소 시험과 같이 불가피하게 농장에서 시험하는 경우 납유 중지기간, 폐유 처리방법
등 잔류 방지 대책
7.12. 분석법
7.12.1. 개요 ? 분석 대상 성분, 분석시료 종류, 분석기기, 분석 장소 등
7.12.2. 재료 및 방법
7.12.2.1. 분석법 일반사항
- 분석기기 정보(제조사, 사양 등)
- 식품공전 분석법과의 비교
- 전처리법, 추출법, 사용기기, 컬럼, 표준물질 등
7.12.2.2. 대조군 시료
- 대조군시료 보관량, 보관방법
- 대조군 시료 전처리, 시료 사용(ex. QC시료, 반복성시료)
7.12.2.3. 분석 표준품
- 동물약품공정서, 대한약전, USP 급의 표준품을 구매하고 제품의 원료 성분과 동일한
지 부표 등 확인
- 표준품 확인서(Certification of analysis)를 첨부한다
- 표준품 구입 업체, 유효기간, 보관온도 등 정보를 기록한다
- 내부표준품(Internal standard) 정보를 기록한다
7.12.2.4. 분석법 적합성(QC(Quality control;품질관리) 시료에 관한 기술)
- 무처치 시료에 대한 기준
- 검량선 기준, 직선성 기준(농도지점 수, 농도구배, 결정계수 등)
※ 검량선의 경우 조직에서 잔류가 예상되는 농도 범위 내에서 최소한 5개 농도의 직선성을 확인
- 해당조직에 5개의 농도가 되도록 spike하여 전처리 후 분석
- 직선성 그래프 첨부(상관계수 표기)
- 정확성 시험 기준(농도 선정 및 범위)
※ 정확성의 경우 해당조직에 1/2*MRL을 포함한 3개의 농도를 spike하여 전처리 후 분석한 시
료와 전처리 한 공시료에 spike한 결과를 비교하여 확인
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