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시험기간 중, 모든 동물에 대하여 1일 2회 이상 일반상태, 운동성, 자율신경계의
기능 및 배설물 등의 일반증상을 관찰하고 개체별로 기록한다. 일반증상이 악화된
개체는 격리하고, 빈사 및 사망동물은 발견즉시 체중을 측정한 후, 계획부검 동물에
준하여 처리한다. 투여개시일을 Day 1로 설정한다.
아래 표의 사항을 항목별로 구체적인 기준을 설정하여 안전성평가 항목을 관찰한다.
표 1. 일반적인 외관검사
Ocular system 안과계
Nervous system 신경계
Musculoskeletal system 근골격계 Integumentary system 외피계
Cardiovascular system 심맥관계
Respiratory system 호흡기계
Reproductive system 생식기계
Urinary system 비뇨기계
Lymphatic system 임파계
Gastrointestinal system 위장관계
Behavior 행동
표 2. 주사/적용부위에 대한 검사
외관(예, 홍반, 가피형성, 피모소실, 스켈링, 색소침착)
부종
통증
열감
표 3. 관찰사항
사료섭취량
음수량
체중
행동
체온
아픈 증상
분변(경도, 색, 점액, 혈액)
2.7.2. 체중 측정
투여개시일(투여 전), 그 이후에는 주 1회 측정한다.
2.7.3. 측정
투여개시일, 그 이 후에는 주 1 회 측정한다. 측정방법은 사료를 정량급여한 다음 날
잔량을 측정하여 그 차이를 계산하여 산출한다.
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