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1.CODEX항생제내성최소화및확산방지실행규범소개
5.1Responsibilitiesofthecompetentauthorities(권한당국의책임)
5.항생물질의책임있는사용
국내운영현황
5-1.권한당
동물용의약품등취급규칙(농식품부령)
?항생제허가조건규정
국의책임
-국가출하승인,제조,수입,판매에관한사항규정
?표시등을통한항생제의책임있고신중한사용을위해수의사등에
동물용의약품등취급규칙제42조(동물용의약품등의표시등),제43조(기재상의
게적절한정보제공역할
주의등)
?원헬스전략도입
?국가실행계획에종별,부문별지침개발권고포함
?항생제의책임있고신중한사용증진-전문가의질병진단지원
?AMR최소화를위한라벨표시
동물용의약품등취급규칙제13조의2(동물용의약품등의제조및품질관리기준
?항생물질의품질관리(국제지침,GMP규정)
등)
동물용의약품등취급규칙제7조(동물용의약품등의품목에대한안전성?유효
성등의심사)
?허가조건으로서유효성평가포함
동물용의약품등안전성?유효성심사에관한규정
동물용의약품등의안정성심사지침
?MIA의내성잠재력평가
동물용의약품등이자연환경에미치는영향평가시험지침
?식품생산환경영향평가
동물용의약품등취급규칙제45조(동물용의약품등공정서및기준서),제46조(동
?제품특성요약서작성?상표,화학물질명,제품설명,사용량,치료기간,금지
사항,이상반응,휴약기간,보관조건등
물용의약품등의안전사용기준
?감시프로그램?항생제내성,항생제사용감시체계수립
?약물감시프로그램시행-AMR관련유효성결여등
동물용의약품등취급규칙제50조(동물약사감시원)
동물용의약품등취급규칙제7조의2(신약등의재심사)
?재평가
동물용의약품및동물용의료기기재평가실시에관한기준
동물용의약품등취급규칙-동물약국,제조?수입업
?국가법령에따른허가된유통체계
동물용의약품등취급규칙제44조(동물용의약품등의광고의범위등)
?광고관리-국가법령/정책에따라광고,판매관리
동물용의약품등취급규칙제13조의4(제조관리자등의교육)제13조의5(교육실
?훈련지원-수의사,제조업자,유통업자등
시기관의지정등)
?연구개발지원
동물용의약품등취급규칙제26조의4(회수제품의폐기등)
?미사용또는유료기간만료항생제수집,폐기
C33E

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